فحص بي جي آي BGI لفيروس SARS-CoV-2  للكشف عن فيروس كورونا المستجد خلال وقت وجيز.

فحص بي جي آي BGI لفيروس SARS-CoV-2  للكشف عن فيروس كورونا المستجد خلال وقت وجيز.

حاصل على الترخيص للاستخدام في الطوارئ من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA

سيسهم هذا الفحص الفعال والذي استخدم لأكثر من مليون مرة، في تسريع إجراءات الفحص السريري في الولايات المتحدة الأميركية

 

  • تم اعتماد فحص بي جي آي BGI من قبل مؤسسات مرموقة أبرزها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA وتوجيه الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين
  • يتم توزيع أدوات الفحص حالياً في أكثر من 70 دولة ومنطقة حول العالم
  • نتائجه دقيقة وسريعة خلال 3 ساعات

 

الإمارات،27 مارس 2020– صرحت شركة بي جي آي BGI جينوميكس المحدودة (SZSE: 300676) ومؤسسة بي جي آي BGI أميركا التابعة لها اليوم، بأن هيئة الدواء والغذاء الأمريكية (FDA) قد أصدرت موافقة للاستخدام في الطوارئ (EUA) لأدوات الفحص (RT-PCR)  Real-Time Fluorescent  للكشف عن فيروس SARS-CoV-2.

 

يذكر بأن نتائج فحص بي جي آي BGI ، تتسم بالدقة ويمكن الحصول عليها خلال 3 ساعات فقط. يهدف هذا الاختبار إلى الكشف النوعي عن فيروس SARS-CoV-2 المتسبب لمرض كوروناCOVID-19  من اللعاب ومسحات من الأنف وسائل القصبة الهوائية والبلعوم.

 

وقد علق السيد يي ين الرئيس التنفيذي لدى بي جي آي جينوميكس  BGI Genomic قائلاً:” إن اعتماد فحص شركتنا لتشخيص  فيروس Covid-19 في الولايات المتحدة الأمريكية، بسبب دقته وقدرته الفائقه على إجراء الكثير من الفحوصات خلال فترة وجيزة متيحاً لطاقم الرعاية الصحية من اتخاذ التدابير الاحترازية لاحتواء العدوى ومنع انتشارها بسرعة. لقد كنا من أوائل الشركات التي استجابت لمواجهة  الفيروس الجائح في الصين، وحرصنا على توسيع نطاق انتاجنا بسرعة لتوفير الفحوصات في الصين وعلى مستوى العالم في البلدان التي حصلنا فيها على تصريح. نحن ملتزمون تجاه توفير التقنيات المخبرية السريعة والدقيقة على نطاق واسع لتعزيز جهود الكشف عن الفيروس في مختلف أنحاء الولايات المتحدة، والعالم من أجل الحد من انتشاره.

 

مزايا فحص بي جي آي BGI:

  • دقة عالية- الحد الأقصى للكشف يصل إلى 100 خلية/ مل من سائل غسيل الشعب الهوائية (BALF)  و150 خلية| مل من مسحة البلعوم .
  • كشف دقيق- يستهدف  الفيروس  ولا يستهدف سلالته أو فيروسات الجهاز التنفسي الـ 54.
  • نتائج سريعة- الحصول على النتائج من العينه خلال 3 ساعات .
  • سهولة الاستخدام – مواد التحليل مسبقة التحضير .

 

  • سهولة قراءة النتائج – تحليل إحادي للفيروس مع معيار ضبط الجودة .

 

جدير بالذكر أن بي جي آي BGI كانت في صدارة الشركات التي طوّرت اختبار SARS-CoV-2 بعد انتشار مرض كوروناCoronavirus  في الصين. وهي من بين أوائل الشركات القلائل التي استطاعت الوصول إلى آلية فعالة للكشف عن  الفيروس وحصلت على موافقة طارئة للاستخدام من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)  في الصين بتاريخ 26 يناير 2020 ومن توجيه الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي CE-IVD  في 2 مارس 2020. وقد حرصت شركة بي جي آي BGI على زيادة طاقاتها الإنتاجية لتصل اليوم إلى 300 الف أداة فحص يومياً، وهي تعمل على زيادة طاقاتها الانتاجية لتلبية الطلب العالمي المتزايد على أدوات فحص فيروس SARS-CoV-2. وقد انتجت الشركة ما يصل إلى 4.72 مليون من أدوات الفحص حتى 22 مارس 2020. يذكر بأن بي جي آي BGI قد أجرت أكثر من 500 الف اختبار للكشف عن فيروس SARS-CoV-2  في مختبراتها المركزية في الصين ووزعت أدوات فحص فيروس SARS-CoV-2 في أكثر من بلداً ومنطقة حول العالم، وتبرعت بأكثر من 130 ألف أداة فحص منذ انتشار المرض في المناطق والبلدان المحتاجة.

 

إن أدوات الفحص (RT-PCR)  Real-Time Fluorescent  التي تنتجها شركة بي جي آي  BGI للكشف عن فيروس كورونا SARS-2019-nCoV، هي أول منتج في الصين يحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، وأول منتج طبي لشركة بي جي آي  BGIيحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأميريكية  FDA.

 

علما بأن بي جي آي BGI تسخر كل خبراتها ومواردها في مجال علم الجينات البشرية لمكافحة مرض كورونا المستجد في عام 2019  للحد من انتشاره حول العالم. لدى بي جي آي BGI سجلاً حافلاً بالانجازات في مجال سرعة الاستجابة للكوارث الصحية العالمية. ففي عام 2003 استطاعت بي جي آي BGI  اكتشاف التسلسل الجيني لفيروس SARS  والوصول إلى تقنيه للكشف عن  الفيروس خلال 96 ساعة، وبالإضافة إلى المساهمة في الحد من تفشي مرض فيروس الإيبولا في عام 2014 غرب أفريقيا، وبسرعة فائقة انشأت بي جي آي BGIمختبر الخط الأمامي في سيراليون، والذي ساعد الفريق المحلي في تطوير اختبار الكشف عن فيروس الإيبولا.

 

-انتهى-

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google photo

You are commenting using your Google account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s